生物制藥GMP凈化車間裝修不合格原因及解決辦法
生物制藥GMP凈化車間不合格的因素 一、空氣質(zhì)量不合格:車間的空氣質(zhì)量不符合要求,超過了規(guī)定的微?;蛭⑸锏南拗浦担赡苁怯捎诳諝膺^濾系統(tǒng)故障、不當(dāng)操作或維護(hù)等原因?qū)е隆? 二、溫濕度控制問題:車間內(nèi)的溫度和濕度超出規(guī)定的范圍,無法滿足藥品制造的要求。可能是由于溫濕度控制設(shè)備故障、操作不當(dāng)或監(jiān)測(cè)系統(tǒng)失效等原因引起。 三、交叉污染:車間內(nèi)發(fā)生了交叉污染,即不同區(qū)域之間或不同工序之間的物料、工具或人員相互污染,導(dǎo)致生產(chǎn)環(huán)境不潔凈。可能是由于不當(dāng)?shù)娜藛T和物料流動(dòng)控制、缺乏
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