動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室是進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的場(chǎng)所,其目的是為了獲得用于科學(xué)研究和生產(chǎn)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物。潔凈實(shí)驗(yàn)室是進(jìn)行科研工作和生產(chǎn)的必備場(chǎng)所,實(shí)驗(yàn)室內(nèi)環(huán)境必須達(dá)到相應(yīng)的潔凈度等級(jí)要求。因此,在設(shè)計(jì)、建造、使用、管理和維護(hù)實(shí)驗(yàn)室時(shí),必須考慮潔凈等級(jí)要求。
潔凈實(shí)驗(yàn)室根據(jù)所需的清潔程度分為高、中、低三個(gè)等級(jí)。其中,高一級(jí)潔凈實(shí)驗(yàn)室能達(dá)到最高標(biāo)準(zhǔn),是世界公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)。
潔凈實(shí)驗(yàn)室是根據(jù)生產(chǎn)工藝要求和潔凈等級(jí)的不同而劃分等級(jí)。從空氣潔凈度上講,對(duì)動(dòng)物飼養(yǎng)區(qū)和非動(dòng)物飼養(yǎng)區(qū)分別劃分為不同的潔凈度級(jí)別;從溫度上講,對(duì)動(dòng)物飼養(yǎng)區(qū)和非動(dòng)物飼養(yǎng)區(qū)分別劃分為不同的溫度控制級(jí);從氣流組織上講,對(duì)動(dòng)物飼養(yǎng)區(qū)和非動(dòng)物飼養(yǎng)區(qū)分別劃分為不同的氣流組織級(jí);從氣流流速上講,對(duì)動(dòng)物飼養(yǎng)區(qū)和非動(dòng)物飼養(yǎng)區(qū)分別劃分為不同的流速控制級(jí);從氣流流向上講,對(duì)動(dòng)物飼養(yǎng)區(qū)和非動(dòng)物飼養(yǎng)區(qū)分別劃分為不同的流向控制級(jí)。
在設(shè)計(jì)、建造、使用、管理和維護(hù)實(shí)驗(yàn)室時(shí),應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)工藝要求、使用目的和人員要求確定潔凈級(jí)別。不同的潔凈級(jí)別對(duì)實(shí)驗(yàn)環(huán)境有不同的要求。
一般情況
實(shí)驗(yàn)室內(nèi)人員進(jìn)出一般應(yīng)控制在一定的范圍之內(nèi),人員進(jìn)出要嚴(yán)格控制,不能在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)停留過(guò)長(zhǎng)時(shí)間。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)人員進(jìn)出要嚴(yán)格控制,進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室前必須洗手或消毒。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)保持一定的衛(wèi)生環(huán)境,要經(jīng)常保持室內(nèi)清潔衛(wèi)生,不得亂丟垃圾。
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物是進(jìn)行科學(xué)研究和生產(chǎn)的重要工具,對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的生產(chǎn)環(huán)境要求較高,一般要求其生產(chǎn)環(huán)境達(dá)到GB14554—93規(guī)定的Ⅱ級(jí)(生物安全)。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)滿足以下要求:
(1)環(huán)境溫度不低于22℃;
(2)相對(duì)濕度不高于60%;
(3)空氣中微生物含量不高于30個(gè)/m3;
(4)保持足夠的光照,一般為12h/d左右。
對(duì)于實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)實(shí)驗(yàn)用的動(dòng)物籠,應(yīng)符合 GB 9668—1996 《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物籠具及籠架》規(guī)定。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物籠的材質(zhì)應(yīng)能耐高溫、高壓,不容易變形,表面光潔,便于清洗消毒。為了避免實(shí)驗(yàn)動(dòng)物籠使用后產(chǎn)生污跡或微生物而污染環(huán)境,在使用前必須對(duì)其進(jìn)行徹底清潔處理。
潔凈實(shí)驗(yàn)室
1、潔凈實(shí)驗(yàn)室主要包括動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室、動(dòng)物解剖及組織培養(yǎng)室、普通病原微生物實(shí)驗(yàn)室等。
2、潔凈實(shí)驗(yàn)室的基本要求是:有足夠的潔凈度,溫度和濕度能滿足實(shí)驗(yàn)要求,室內(nèi)無(wú)灰塵。
3、潔凈實(shí)驗(yàn)室是指在一個(gè)密閉的環(huán)境中,以一定的潔凈度來(lái)保持樣品不受污染或被破壞,并使樣品能達(dá)到一定檢測(cè)結(jié)果的實(shí)驗(yàn)室??諝膺^(guò)濾裝置和消毒設(shè)備應(yīng)能夠防止空氣中微粒對(duì)樣品產(chǎn)生污染,并使樣品在預(yù)定條件下受到適當(dāng)?shù)谋Wo(hù)。
潔凈級(jí)別
在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)中,必須根據(jù)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物對(duì)環(huán)境的要求來(lái)決定潔凈級(jí)別。例如,對(duì)于一些常用的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物,如小鼠、大鼠等,它們對(duì)空氣中塵埃的污染十分敏感,因此應(yīng)設(shè)計(jì)為一級(jí)或二級(jí)潔凈實(shí)驗(yàn)室。
潔凈等級(jí)和潔凈室的設(shè)計(jì)、建造、維護(hù)和使用應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)的規(guī)定。
1、對(duì)食品、藥品和化妝品的生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)按照《中華人民共和國(guó)食品安全法》的規(guī)定,建立健全質(zhì)量管理體系,保證生產(chǎn)過(guò)程中的衛(wèi)生和安全。
2、從事食品、藥品和化妝品生產(chǎn)的企業(yè),應(yīng)當(dāng)建立健全并嚴(yán)格執(zhí)行產(chǎn)品質(zhì)量管理體系,建立原材料采購(gòu)、生產(chǎn)過(guò)程控制、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)、產(chǎn)品銷售記錄等制度,保證生產(chǎn)的產(chǎn)品符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
3、從事食品、藥品和化妝品生產(chǎn)的企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全并嚴(yán)格執(zhí)行環(huán)境衛(wèi)生管理制度。應(yīng)按照《中華人民共和國(guó)環(huán)境保護(hù)法》和《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》等法律法規(guī)的規(guī)定,設(shè)置專門機(jī)構(gòu)或者指定專人負(fù)責(zé)環(huán)境衛(wèi)生管理工作。
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